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生物制品检测
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生物制品检测
服务简介
华微检测是由广州高新区投资集团直属单位联合华南新药创制中心及海归技术团队共同建设的第三方检测机构,专注生物安全、生物医药与动物实验等领域。我们搭建生物制品分析检测综合平台,严格遵循ISO/IEC17025体系,已获国家CMA和CNAS认证,提供符合《中国药典》要求的细胞系/株全面检定服务,适用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞基因治疗产品等生物制品的合规报批。
服务项目
细胞库检测、生物制品批放行检查/型式检查、细胞内外源病毒因子检查、原辅料/培养基/耗材检查、工艺杂质残留研究、微生态制剂(活菌制剂)检查
服务优势
权威资质:通过CMA、CNAS认证,实验室符合GMP体系,检测结果具法律效力和国际公信力。
高标准实验室:配备多间加强型P2实验室(广州市备案),B+A环境,满足无菌及病毒检测要求。
法规符合性强:严格遵循FDA、CHP、EP、ICH等国际国内法规,建立全面细胞库检定流程。
专业团队与技术:依托高水平技术团队和完备操作规程,为客户提供精准、高效的生物制品检测服务。
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客户群体
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