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医疗器械检测是确保产品安全、有效与合规的关键环节，涵盖性能验证、材料安全及生物相容性测试，旨在预防潜在风险，?；せ颊呓】担贫幸党中⒄?。
服务项目
医用敷料类、医用输注器具及医用导管类、药械组合医疗器械、医美产品
服务优势
资质完备：已获得国家CMA、省级CMA及CNAS资质，检测结果权威可靠。
项目全面：提供理化/微生物检测、生物相容性研究（依据GB/T 16886/ISO 10993）及临床前功能性评价的一站式服务。
专业团队：拥有经验丰富的检测队伍，精通各类医疗器械标准与流程，确保高效精准服务。
风险控制：通过体外/体内实验综合评价产品安全性，助力产品合规上市，提升市场竞争力。
广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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服务简介
华微检测是由广州高新区投资集团直属单位联合华南新药创制中心及海归技术团队共同建设的第三方检测机构，专注生物安全、生物医药与动物实验等领域。我们搭建生物制品分析检测综合平台，严格遵循ISO/IEC17025体系，已获国家CMA和CNAS认证，提供符合《中国药典》要求的细胞系/株全面检定服务，适用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞基因治疗产品等生物制品的合规报批。
服务项目
细胞库检测、生物制品批放行检查/型式检查、细胞内外源病毒因子检查、原辅料/培养基/耗材检查、工艺杂质残留研究、微生态制剂（活菌制剂）检查
服务优势
权威资质：通过CMA、CNAS认证，实验室符合GMP体系，检测结果具法律效力和国际公信力。
高标准实验室：配备多间加强型P2实验室（广州市备案），B+A环境，满足无菌及病毒检测要求。
法规符合性强：严格遵循FDA、CHP、EP、ICH等国际国内法规，建立全面细胞库检定流程。
专业团队与技术：依托高水平技术团队和完备操作规程，为客户提供精准、高效的生物制品检测服务。
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服务简介
我司提供全面的药代药效学研究评价服务。我们严格遵循NMPA、FDA和ICH相关技术指导原则，为客户提供符合申报要求的全套体内外评价模型与试验数据支持。
服务项目
药代动力学研究、 药效学研究、皮肤外用试剂透皮吸收研究
服务优势
综合平台：整合药代、药效及透皮研究能力，提供从体外到体内的一体化评价方案。
专业团队：拥有经验丰富的研究人员，精通各类药物剂型与模型的评价标准与法规要求。
先进设备：配备LC-MS/MS、高效渗透系统等先进仪器，保证数据精准、可靠。
合规高效：实验过程严格遵循GLP规范，支持国内外注册申报，加速产品研发与上市进程。
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服务简介
华微检测提供专业的药品及原辅料质量研究与检测分析服务，配备精密仪器实验室、核磁共振实验室及多类先进分析设备，涵盖理化性质分析、杂质研究、含量测定及方法开发与验证等项目，全面支持药品研发、生产及注册申报的质量控制需求。
服务项目
药品/原辅料理化检查、药品微生物检查、效价与生物学活性、生物安全性检测（生物制品）、抗菌/抗病毒药物筛选
服务优势
设备先进齐全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶标仪等多类型高端仪器，保证检测数据精准可靠。
技术能力深厚：具备药品及原辅料方法开发与验证经验，可提供从常规检测到复杂研究的全流程解决方案。
定制化服务：依据企业实际需求，提供灵活、高效的定制化开发与检测服务，助力企业加速研发进程。
平台资源丰富：依托完备的实验室平台和专业团队，能够同时应对多品类、多标准的药品质量评价任务
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服务简介
新型冠状病毒疫情严重危害人类健康，已成为全球关注的公共卫生问题?？共《静牧献魑恢种匾姆阑な侄?，可有效抑制和杀灭病毒，但其实际效果需通过专业检测验证。 随着疫情防控常态化，市场对消毒及健康防护产品的需求持续增长，相关企业对于产品检测的需求也日益迫切。 华微检测为企业提供抗病毒材料及病毒消杀产品的专业检测服务，助力产品有效性验证，为公共健康保驾护航。
服务项目
净化产品病毒去除性能测试、消毒产品病毒灭活效果测试、日化轻工材料抗病毒效果测试、精品定制化服务
服务优势
精英团队，背景多元：技术团队由广微所、华南新药创制中心、高校重点实验室人员及病毒学领域海归博士专家组成，结构合理、实战经验丰富。
顶尖设备，科研级服务：依托先进硬件设施与高层次科研队伍，在常规检测中提供深度、沉浸式的科研体验。
灵活定制，一站式支持：除标准化测试外，支持各类客供实验方案，为产品开发与课题研究提供精品化、全方位技术服务。
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服务简介
食品保健品检测是通过理化、微生物与毒理学等方法，对食品及保健品的成分、安全性、功效及标签合规性进行全面分析的科学过程。 我们致力于通过检测重金属、农残、微生物等风险物质，保证产品安全；验证有效成分与宣称功能，确保功效可信
服务项目
食品保健品毒理学检测、食品保健品功效评价研究、其它定制化服务
服务优势
符合国家标准与国际法规，助力市场准入； 具第三方检测报告，增强消费者信任，提升产品竞争力。
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华微检测除核心检测服务外，还可提供以下延伸技术支持：专业实验空间租赁、定制化实验方案设计、规范化的实验动物代养 实验方案设计是决定科研成败与数据可靠性的关键环节。我们凭借专业团队和丰富经验，协助客户根据研究目标与条件，设计科学、严谨、可操作的实验方案，为项目顺利开展提供坚实基础。
细胞库检测华微检测为生产抗体类药物,人用疫苗,细胞基因治疗产品等生物制品提供专业细胞库检测服务,涵盖细胞鉴别,细菌真菌检查,内外源病毒因子检测等全项目。细胞库检测
广东省华微检测股份有限公司(华微检测)由广州高新区投资集团直属公司广州市微生物研究所有限公司联合广东华南新药创制中心、广东华南新药创制公司及高水平海归技术团队共建的专门从事生物安全生物医药及动物实验等领域的第三方检测机构。
华微检测建立生物制品分析检测综合服务平台，实验室严格遵照ISO/IEC17025标准规范要求运行，并已取得国家CMA与CNAS等第三方检测机构相关认证证书。
强检要求
根据《中国药典》三部中生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制的要求，用于生产抗体类药物、重组蛋白类药物、人用疫苗、细胞基因治疗产品、生物工程类小分子药物等生物制品的细胞系/株均须通过全面检定，并经国家药品监督管理部门批准。
华微检测服务优势
华微检测实验室配备有多间加强型生物安全二级实验室(P2)、已在广州市备案，实验室按照GMP质量体系运行，且通过CMA、CNAS评审，B+A环境，满足无菌及相关病毒检测的环境要求。
华微检测遵循FDA、CHP、EP、ICH等多个国内外法规和指导原则进行设计，建立了全面的细胞库检定操作规程，主要包括以下几个方面：
检测项目
检测方法
MCB
WCB
UPB
EOPC
细胞鉴别
细胞形态、同工酶发、STR法
+
+
-
(+)
细菌、真菌检查
薄膜过滤法、直接培养法
+
+
+
+
支原体检查
培养法、指示细胞培养法
+
+
+
+
分枝杆菌检查
培养法
(+)
(+)
(+)
(+)
内
外
源
病
毒
因
子
检
查
细胞形态观察及血吸附实验
细胞培养直接观察、血吸附试验
+
+
-
+
体外不同指示细胞接种培养
细胞病变检查、血吸附试验、红细胞凝集试验
+
+
+
+
动物和鸡胚体内接种法
动物实验法、鸡胚检查法
+
-
(+)
+
逆转录病毒检查
TM-PERT检测酶活、透射电镜法、特异性PCR法、敏感细胞感染性试验
+
-
+
+
种属特异性病毒检查
鼠源病毒、人源房毒、猴源病毒
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-
-
-
牛源性病毒检查
细胞病变检查、红血球吸附试验、荧光抗体检测
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(+)
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(+)
猪源性病毒检查
细胞病变检查、红血球吸附试验、qPCR检测
(+)
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(+)
其他特定病毒检查
鼠细小病毒检测、腺病毒检测
(+)
(+)
(+)
(+)
染色体检查
显微观察法、流式细胞仪法
(+)
(+)
-
(+)
成瘤性检查
显微观察法、流式细胞仪法
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(+)
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致瘤性检查
裸鼠、新生仓鼠、新生大鼠体内接种实验
(+)
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