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微生态制剂(活菌制剂)检查
微生态制剂(活菌制剂)检查
华微检测提供专业微生态活菌制剂检查服务,涵盖种子批检定,菌粉/半成品/成品检定。严格遵循《中国药典》要求,为企业提供全流程质量控制解决方案!

微生态制剂(活菌制剂)检查


        广东省华微检测股份有限公司,是广州市微生物研究所集团股份有限公司的子公司,分管广东省种质资源库,具有多年的微生物发酵、发酵产物生产与研究、微生态活菌制剂生产的经验,可以按《中国药典》相关要求,对微生态活菌制剂开展种子批检定、菌粉、半成品与成品检定。





发酵罐照片

广东省生物种质资源库

微生物所大楼

发酵罐




《中国药典》2020版微生态活菌制品总论


菌种的属、种型分类鉴定

种子批检定

培养特性及染色镜检

生化反应

毒性试验:小鼠腹腔注射/经口灌胃

细菌代谢产物

遗传特性分析

抗生素敏感性试验(琼脂扩散纸片法)

稳定性试验(培养30代应与原始菌种一致)

菌粉、半成品、成品检定

目的菌检查(形态鉴别、生长特性、生化反应)及相关研究

杂菌检查(控制菌、非致病性杂菌、真菌计数)及方法开发验证

活菌数计数

理化检查:外观、粒度、装量、崩解时限、干燥失重



微生态制剂(活菌制剂)检查
华微检测提供专业微生态活菌制剂检查服务,涵盖种子批检定,菌粉/半成品/成品检定。严格遵循《中国药典》要求,为企业提供全流程质量控制解决方案!
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