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医疗器械检测是确保产品安全、有效与合规的关键环节，涵盖性能验证、材料安全及生物相容性测试，旨在预防潜在风险，?；せ颊呓】?，推动行业持续发展。
服务项目
医用敷料类、医用输注器具及医用导管类、药械组合医疗器械、医美产品
服务优势
资质完备：已获得国家CMA、省级CMA及CNAS资质，检测结果权威可靠。
项目全面：提供理化/微生物检测、生物相容性研究（依据GB/T 16886/ISO 10993）及临床前功能性评价的一站式服务。
专业团队：拥有经验丰富的检测队伍，精通各类医疗器械标准与流程，确保高效精准服务。
风险控制：通过体外/体内实验综合评价产品安全性，助力产品合规上市，提升市场竞争力。
广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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服务简介
华微检测是由广州高新区投资集团直属单位联合华南新药创制中心及海归技术团队共同建设的第三方检测机构，专注生物安全、生物医药与动物实验等领域。我们搭建生物制品分析检测综合平台，严格遵循ISO/IEC17025体系，已获国家CMA和CNAS认证，提供符合《中国药典》要求的细胞系/株全面检定服务，适用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞基因治疗产品等生物制品的合规报批。
服务项目
细胞库检测、生物制品批放行检查/型式检查、细胞内外源病毒因子检查、原辅料/培养基/耗材检查、工艺杂质残留研究、微生态制剂（活菌制剂）检查
服务优势
权威资质：通过CMA、CNAS认证，实验室符合GMP体系，检测结果具法律效力和国际公信力。
高标准实验室：配备多间加强型P2实验室（广州市备案），B+A环境，满足无菌及病毒检测要求。
法规符合性强：严格遵循FDA、CHP、EP、ICH等国际国内法规，建立全面细胞库检定流程。
专业团队与技术：依托高水平技术团队和完备操作规程，为客户提供精准、高效的生物制品检测服务。
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服务简介
我司提供全面的药代药效学研究评价服务。我们严格遵循NMPA、FDA和ICH相关技术指导原则，为客户提供符合申报要求的全套体内外评价模型与试验数据支持。
服务项目
药代动力学研究、 药效学研究、皮肤外用试剂透皮吸收研究
服务优势
综合平台：整合药代、药效及透皮研究能力，提供从体外到体内的一体化评价方案。
专业团队：拥有经验丰富的研究人员，精通各类药物剂型与模型的评价标准与法规要求。
先进设备：配备LC-MS/MS、高效渗透系统等先进仪器，保证数据精准、可靠。
合规高效：实验过程严格遵循GLP规范，支持国内外注册申报，加速产品研发与上市进程。
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服务简介
华微检测提供专业的药品及原辅料质量研究与检测分析服务，配备精密仪器实验室、核磁共振实验室及多类先进分析设备，涵盖理化性质分析、杂质研究、含量测定及方法开发与验证等项目，全面支持药品研发、生产及注册申报的质量控制需求。
服务项目
药品/原辅料理化检查、药品微生物检查、效价与生物学活性、生物安全性检测（生物制品）、抗菌/抗病毒药物筛选
服务优势
设备先进齐全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶标仪等多类型高端仪器，保证检测数据精准可靠。
技术能力深厚：具备药品及原辅料方法开发与验证经验，可提供从常规检测到复杂研究的全流程解决方案。
定制化服务：依据企业实际需求，提供灵活、高效的定制化开发与检测服务，助力企业加速研发进程。
平台资源丰富：依托完备的实验室平台和专业团队，能够同时应对多品类、多标准的药品质量评价任务
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服务简介
新型冠状病毒疫情严重危害人类健康，已成为全球关注的公共卫生问题。抗病毒材料作为一种重要的防护手段，可有效抑制和杀灭病毒，但其实际效果需通过专业检测验证。 随着疫情防控常态化，市场对消毒及健康防护产品的需求持续增长，相关企业对于产品检测的需求也日益迫切。 华微检测为企业提供抗病毒材料及病毒消杀产品的专业检测服务，助力产品有效性验证，为公共健康保驾护航。
服务项目
净化产品病毒去除性能测试、消毒产品病毒灭活效果测试、日化轻工材料抗病毒效果测试、精品定制化服务
服务优势
精英团队，背景多元：技术团队由广微所、华南新药创制中心、高校重点实验室人员及病毒学领域海归博士专家组成，结构合理、实战经验丰富。
顶尖设备，科研级服务：依托先进硬件设施与高层次科研队伍，在常规检测中提供深度、沉浸式的科研体验。
灵活定制，一站式支持：除标准化测试外，支持各类客供实验方案，为产品开发与课题研究提供精品化、全方位技术服务。
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服务简介
食品保健品检测是通过理化、微生物与毒理学等方法，对食品及保健品的成分、安全性、功效及标签合规性进行全面分析的科学过程。 我们致力于通过检测重金属、农残、微生物等风险物质，保证产品安全；验证有效成分与宣称功能，确保功效可信
服务项目
食品保健品毒理学检测、食品保健品功效评价研究、其它定制化服务
服务优势
符合国家标准与国际法规，助力市场准入； 具第三方检测报告，增强消费者信任，提升产品竞争力。
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华微检测除核心检测服务外，还可提供以下延伸技术支持：专业实验空间租赁、定制化实验方案设计、规范化的实验动物代养 实验方案设计是决定科研成败与数据可靠性的关键环节。我们凭借专业团队和丰富经验，协助客户根据研究目标与条件，设计科学、严谨、可操作的实验方案，为项目顺利开展提供坚实基础。
新闻资讯INFORMATION CENTER
2025.04.16实验室和细胞工厂在细胞培养过程中，支原体污染一直是困扰我们的疑难杂症。据统计，常规细胞培养中支原体污染一般能达到30%，甚至更多，严重干扰了实验结果的可信度。因此，定期进行支原体检测和去除，确保细胞培养体系内无支原体存在才能获得准确有效的实验数据。支原体是什么？支原体是1898年Nocard等发现的一种类似细菌但不具有细胞壁的原核微生物，能在无生命的人工培养基上生长繁殖..-
2025.04.16细胞库检定中外申报差异分析系列一：微生物检查篇21世纪是生物科学蓬勃发展的年代，各类生物制品成为许多生物科技公司一大重点研发领域，包括重组蛋白与抗体产品、mRNA产品、基因治疗产品、CAR-T产品、疫苗产品等等，无不例外涉及到细胞建库的问题。 细胞库建立与充分的检定对后续药物研发以及商业生产环节都至关重要，能确保生产的可持续性及产品的一致性，细胞库被污染将直接影响产品的安全性，同时给企业带来巨大的损失。 中国、美国..
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2025.04.16急性经口毒性试验介绍一、急性经口毒性原理一次或在 24h 内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。经口一次给予受试物后，经口 LD50 半数致死量（引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量）以单位体重接受受试物的重量（mg/kg或g/kg）表示。通过急性经口毒性试验和 LD50的测定可评价受试物的毒性。 经口毒性分级LD50（mg/kg）毒性分级≤50高毒50—500中等毒501—5000低毒＞50..
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2025.04.16急性经皮毒性试验一、急性经皮毒性原理经皮一次涂敷受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。经皮一次涂敷受试物后，经皮 LD50 半数致死量（引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学剂量）以单位体重涂敷受试物的重量（mg/kg或g/kg）表示。通过急性经口毒性试验和 LD50的测定可评价受试物的毒性。 皮肤毒性分级LD50（mg/kg）毒性分级＜5剧毒5—＜44高毒44—＜350中等毒350—＜2180低毒≥2180微毒二..
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2025.04.16皮肤刺激性/腐蚀性试验一、皮肤刺激性/腐蚀性试验皮肤刺激性：皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。皮肤腐蚀性：皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。二、受试物要求液体受试物可直接使用原液。固体受试物应研磨成细粉状，并用水或其他无刺激性溶剂充分湿润。强酸或强碱型受试物（pH值≤2或≥11.5）可以不再进行皮肤刺激试验。三、测试方法将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上，在规..
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2025.04.16急性眼刺激性/腐蚀性试验一、急性眼刺激性/腐蚀性试验眼睛刺激性：眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化。眼睛腐蚀性：眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。二、受试物要求液体受试物可直接使用原液。固体或颗粒受试物应研磨成细粉状。强酸或强碱型受试物（pH值≤2或≥11.5）可以不再进行眼刺激性试验。气溶胶产品需喷至容器中，收集其液体再使用。三、测试方法1.将受试物0.1mL（100mg）滴入(或..
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2025.04.16皮肤变态反应试验一、皮肤变态反应试验皮肤变态反应（过敏性接触性皮炎）是皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应。在人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。二、测试方法实验动物通过多次皮肤涂抹或皮内注射受试物10d—14d后，给予激发剂量的受试物，观察实验动物并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强度。试验结果应能得出受..
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2025.04.16皮肤光毒性试验一、皮肤光毒性试验光毒性：皮肤一次接触化学物质后，暴露于紫外线照射下所引发的一种皮肤毒性反应。二、受试物要求液体受试物可直接使用原液。固体受试物应研磨成细粉状并用水或其他溶剂充分湿润?；逼凡芬话闶褂迷蛟?。三、测试方法将一定量受试物涂抹在动物背部去毛的皮肤上，暴露于 UVA 光线下，观察受试动物皮肤反应并确定该受试物有否光毒性。1.试验前18h—24h，将动物脊..
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2025.04.16鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验一、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 利用一组鼠伤寒沙门氏组氨酸缺陷型试验菌株测定引起沙门氏菌碱基置换或移码突变的化学物质所诱发的组氨酸缺陷型(his-)→原养型(his+)回复突变的试验方法。二、原理 鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，仅少数自发回复突变的细菌生长。假如有致突变物存在，则营养缺陷型的细菌回复突变成原养型，因而能生长形成..
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2025.04.16体外哺乳动物细胞染色体畸变试验一、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结构畸变：在细胞分裂的中期相阶段，用显微镜检出的染色体结构改变，表现为缺失、断片、互换等，可分为染色体型畸变和染色单体型畸变。有丝分裂指数：中期相细胞数与所观察的细胞总数之比值，是反映细胞增殖程度的指标。二、试验原理在加入和不加入代谢活化系统的条件下，使培养的哺乳动物细胞暴露于受试物中。用中 期分裂相阻断剂（如秋水仙素或秋水..
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特色检测服务 +
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抗菌抗病毒药物筛选
抗生素效价检测
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医用敷料检测
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药械组合医疗器械检测
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原辅料、培养基、耗材检查
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微生态制剂（活菌制剂）检查
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药效学研究
皮肤外用制剂透皮吸收研究
样本分析检测
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效价与生物学活性
抗菌/抗病毒药物筛选
药包材检测
病毒杀灭检测 +
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消毒产品病毒灭活效果测试
日化轻工材料抗病毒效果测试
精品定制化测试
食品/保健食品检测 +
食品保健品毒理学检测
食品保健品功效评价研究
其它定制化服务
其他检测服务 +
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化妆品体外功效评价
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