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医疗器械检测是确保产品安全、有效与合规的关键环节，涵盖性能验证、材料安全及生物相容性测试，旨在预防潜在风险，保护患者健康，推动行业持续发展。
服务项目
医用敷料类、医用输注器具及医用导管类、药械组合医疗器械、医美产品
服务优势
资质完备：已获得国家CMA、省级CMA及CNAS资质，检测结果权威可靠。
项目全面：提供理化/微生物检测、生物相容性研究（依据GB/T 16886/ISO 10993）及临床前功能性评价的一站式服务。
专业团队：拥有经验丰富的检测队伍，精通各类医疗器械标准与流程，确保高效精准服务。
风险控制：通过体外/体内实验综合评价产品安全性，助力产品合规上市，提升市场竞争力。
广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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服务简介
华微检测是由广州高新区投资集团直属单位联合华南新药创制中心及海归技术团队共同建设的第三方检测机构，专注生物安全、生物医药与动物实验等领域。我们搭建生物制品分析检测综合平台，严格遵循ISO/IEC17025体系，已获国家CMA和CNAS认证，提供符合《中国药典》要求的细胞系/株全面检定服务，适用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞基因治疗产品等生物制品的合规报批。
服务项目
细胞库检测、生物制品批放行检查/型式检查、细胞内外源病毒因子检查、原辅料/培养基/耗材检查、工艺杂质残留研究、微生态制剂（活菌制剂）检查
服务优势
权威资质：通过CMA、CNAS认证，实验室符合GMP体系，检测结果具法律效力和国际公信力。
高标准实验室：配备多间加强型P2实验室（广州市备案），B+A环境，满足无菌及病毒检测要求。
法规符合性强：严格遵循FDA、CHP、EP、ICH等国际国内法规，建立全面细胞库检定流程。
专业团队与技术：依托高水平技术团队和完备操作规程，为客户提供精准、高效的生物制品检测服务。
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服务简介
我司提供全面的药代药效学研究评价服务。我们严格遵循NMPA、FDA和ICH相关技术指导原则，为客户提供符合申报要求的全套体内外评价模型与试验数据支持。
服务项目
药代动力学研究、 药效学研究、皮肤外用试剂透皮吸收研究
服务优势
综合平台：整合药代、药效及透皮研究能力，提供从体外到体内的一体化评价方案。
专业团队：拥有经验丰富的研究人员，精通各类药物剂型与模型的评价标准与法规要求。
先进设备：配备LC-MS/MS、高效渗透系统等先进仪器，保证数据精准、可靠。
合规高效：实验过程严格遵循GLP规范，支持国内外注册申报，加速产品研发与上市进程。
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服务简介
华微检测提供专业的药品及原辅料质量研究与检测分析服务，配备精密仪器实验室、核磁共振实验室及多类先进分析设备，涵盖理化性质分析、杂质研究、含量测定及方法开发与验证等项目，全面支持药品研发、生产及注册申报的质量控制需求。
服务项目
药品/原辅料理化检查、药品微生物检查、效价与生物学活性、生物安全性检测（生物制品）、抗菌/抗病毒药物筛选
服务优势
设备先进齐全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶标仪等多类型高端仪器，保证检测数据精准可靠。
技术能力深厚：具备药品及原辅料方法开发与验证经验，可提供从常规检测到复杂研究的全流程解决方案。
定制化服务：依据企业实际需求，提供灵活、高效的定制化开发与检测服务，助力企业加速研发进程。
平台资源丰富：依托完备的实验室平台和专业团队，能够同时应对多品类、多标准的药品质量评价任务
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服务简介
新型冠状病毒疫情严重危害人类健康，已成为全球关注的公共卫生问题?？共《静牧献魑恢种匾姆阑な侄?，可有效抑制和杀灭病毒，但其实际效果需通过专业检测验证。 随着疫情防控常态化，市场对消毒及健康防护产品的需求持续增长，相关企业对于产品检测的需求也日益迫切。 华微检测为企业提供抗病毒材料及病毒消杀产品的专业检测服务，助力产品有效性验证，为公共健康保驾护航。
服务项目
净化产品病毒去除性能测试、消毒产品病毒灭活效果测试、日化轻工材料抗病毒效果测试、精品定制化服务
服务优势
精英团队，背景多元：技术团队由广微所、华南新药创制中心、高校重点实验室人员及病毒学领域海归博士专家组成，结构合理、实战经验丰富。
顶尖设备，科研级服务：依托先进硬件设施与高层次科研队伍，在常规检测中提供深度、沉浸式的科研体验。
灵活定制，一站式支持：除标准化测试外，支持各类客供实验方案，为产品开发与课题研究提供精品化、全方位技术服务。
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服务简介
食品保健品检测是通过理化、微生物与毒理学等方法，对食品及保健品的成分、安全性、功效及标签合规性进行全面分析的科学过程。 我们致力于通过检测重金属、农残、微生物等风险物质，保证产品安全；验证有效成分与宣称功能，确保功效可信
服务项目
食品保健品毒理学检测、食品保健品功效评价研究、其它定制化服务
服务优势
符合国家标准与国际法规，助力市场准入； 具第三方检测报告，增强消费者信任，提升产品竞争力。
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华微检测除核心检测服务外，还可提供以下延伸技术支持：专业实验空间租赁、定制化实验方案设计、规范化的实验动物代养 实验方案设计是决定科研成败与数据可靠性的关键环节。我们凭借专业团队和丰富经验，协助客户根据研究目标与条件，设计科学、严谨、可操作的实验方案，为项目顺利开展提供坚实基础。
新闻资讯INFORMATION CENTER
2025.04.07延时喷剂毒理测试报告怎么做急性毒性试验是指一次或24小时每多次染毒的试验，是毒性研究的第一步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。急性毒性试验主要测定半数致死量（浓度），观察急性中毒表现，经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部 ** 作用等，以提供受试物质的急性毒性资料，确定毒作用方式、中毒反应，并为亚急性和慢性毒..-
2025.04.07单克隆抗体的表征分析有哪些单克隆抗体的表征分析有哪些在销售额方面，连续几年单克隆抗体药物在每年的销售额排名中一直是占据着前几名。有不下几十种新mAb药物产品和mAb生物仿制药正在开发中，并且每一个单抗药物都需要进行广泛详细的表征研究，以获得临床试验所需的批准并较终投放市场。欧洲药品管理局（EMA）于2009年7月发布了有关mAb表征的监管文件。该EMA指南标题为“单克隆抗体及相关产品的开发，生产，表征..
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2025.04.07什么叫急性毒性试验急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触外来化合物之后所引起的中毒效应，甚至引起死亡。但须指出化合物使实验动物发生中毒效应的快慢和剧烈的程度，可因所接触的化合物的质与量不同而异。有的化合物在实验动物接触致死剂量的几分钟之内，就可发生中毒症状，甚至死亡。而有的化合物则在几天后才显现中毒症状和死亡，即迟发死亡。此外，实验动物接触化合物的方式或途径..
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2025.04.07全生物降解塑料袋封口包装袋有哪些种类市面上全生物降解塑料袋的种类有好几种，根据封口方式主要分为三种。1、全生物降解塑料袋自粘袋（使用胶贴进行封口）全生物降解塑料袋自粘袋采用的封口方式是使用胶贴，这种封口方式的优点是成本较低，封口也简单。但是缺点也十分明显，就是重复利用率低，包装拆开后容易破损，而且胶贴封口处容易相互粘连.2、全生物降解塑料袋拉链袋（使用拉链进行封口）全生物降解降解塑料袋拉链袋采用..
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2025.04.07重金属的定量检测技术重金属的定量检测技术通常认可的重金属分析方法有：紫外可分光光度法(UV)、原子吸收法(AAS)、原子荧光法(AFS)、电感耦合等离子体法(ICP)、X荧光光谱(XRF)、电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)。日本和欧盟国家有的采用电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)分析，但对国内用户而言，仪器成本高。阳极溶出法，检测速度快，数值准确，可用于现场等环境应急检测。X荧光光谱(XRF)分析，优点是无损检测，可..
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2025.04.07抗体药物的作用过程及特点是什么特异性结合是抗体药物的作用的特点，相应的抗原表面均含有抗原表位，也就是抗原决定基，这个表位含有和抗体结合的对应基因位点，当抗原和抗体结合时，就会紧密连接并将抗原吞噬直至崩解或与抗原结合成大分子物质，被免疫系统视为大分子异物排出体内?；逵捎诳乖拇碳ざ木哂斜；ぷ饔玫牡鞍字?。它（免疫球蛋白不仅仅只是抗体）是一种由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴..
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2025.04.07生物降解如何检测生物降解塑料购物袋检测如果材料是混合物，其应满足以下要求：a)有机成分（挥发性固体含量应）≥51%；b)混合物中组分含量＜1%的有机成分，也应可生物分解，但可不提供生物分解能力证明，其总量应＜5%；c)生物分解率应≥60%，且材料中组分≥1%的有机成分生物分解率应≥60%。或混合物的相对生物分解率应≥90%。上述就是为你介绍的有关生物降解如何检测的内容，对此你还有什么不了解的，欢..
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2025.04.07生物降解塑料和可堆肥塑料的区别生物降解塑料和可堆肥塑料的区别生物降解塑料是指在自然环境、或堆肥化条件、或土壤条件、或高固态等条件下可以化解成二氧化碳和水的一些塑料，后者除了材料要求变成二氧化碳和水外，还要求在堆肥周期内塑料能变成小于2cm大小的小块，并要求堆肥产生的堆肥的重金属含量要满足各国的标准要求，并且堆肥与传统堆肥比较不会对植物的生长产生不良影响。上述就是为你介绍的有关生物降解塑料和..
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2025.04.07基因治疗主要用于哪些疾病类型的治疗基因治疗（GT）已成为再生医学领域发展较快、较有前景的领域之一，具有广泛的潜在应用，如遗传性遗传病、癌症和传染病的治疗?；蛑瘟疲℅T）主要包括使用病毒载体将完整基因直接导入患者体内（体内），或通过细胞转导间接导入患者体内（体外），以重建或修饰有害基因变体。越来越多的临床治疗用病毒载体需要开发和优化可扩展的商业上游和下游工艺，以确保关键质量属性（CQA）不变。上述..
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2025.04.07功能性包装材料项目可行性研究报告功能性包装材料项目可行性研究报告现在随着药品包装的关注度越来越高，医药包装不单单是盛药的瓶子，而是在材质设计上赋予了更多的用途，而现在出现的一种“功能性包装”也是说明了包装在药品中的重要性。可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析的科学论证，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济..
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特色检测服务 +
微生物制剂评价
抗菌抗病毒药物筛选
抗生素效价检测
医疗器械检测 +
医用敷料检测
医用输注器具及医用导管检测
药械组合医疗器械检测
医美产品检测
生物制品检测 +
细胞库检测
生物制品批放行检查/型式检查
细胞内外源病毒因子检查
原辅料、培养基、耗材检查
工艺杂质残留研究
微生态制剂（活菌制剂）检查
非临床研究与生物样本检测 +
药代动力学研究
药效学研究
皮肤外用制剂透皮吸收研究
样本分析检测
病毒中和抗体检测
药品检测 +
药品、原辅料理化检查
药品微生物检查
效价与生物学活性
抗菌/抗病毒药物筛选
药包材检测
病毒杀灭检测 +
净化产品病毒去除性能测试
消毒产品病毒灭活效果测试
日化轻工材料抗病毒效果测试
精品定制化测试
食品/保健食品检测 +
食品保健品毒理学检测
食品保健品功效评价研究
其它定制化服务
其他检测服务 +
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化妆品体外功效评价
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