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医疗器械检测是确保产品安全、有效与合规的关键环节，涵盖性能验证、材料安全及生物相容性测试，旨在预防潜在风险，保护患者健康，推动行业持续发展。
服务项目
医用敷料类、医用输注器具及医用导管类、药械组合医疗器械、医美产品
服务优势
资质完备：已获得国家CMA、省级CMA及CNAS资质，检测结果权威可靠。
项目全面：提供理化/微生物检测、生物相容性研究（依据GB/T 16886/ISO 10993）及临床前功能性评价的一站式服务。
专业团队：拥有经验丰富的检测队伍，精通各类医疗器械标准与流程，确保高效精准服务。
风险控制：通过体外/体内实验综合评价产品安全性，助力产品合规上市，提升市场竞争力。
广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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服务简介
华微检测是由广州高新区投资集团直属单位联合华南新药创制中心及海归技术团队共同建设的第三方检测机构，专注生物安全、生物医药与动物实验等领域。我们搭建生物制品分析检测综合平台，严格遵循ISO/IEC17025体系，已获国家CMA和CNAS认证，提供符合《中国药典》要求的细胞系/株全面检定服务，适用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞基因治疗产品等生物制品的合规报批。
服务项目
细胞库检测、生物制品批放行检查/型式检查、细胞内外源病毒因子检查、原辅料/培养基/耗材检查、工艺杂质残留研究、微生态制剂（活菌制剂）检查
服务优势
权威资质：通过CMA、CNAS认证，实验室符合GMP体系，检测结果具法律效力和国际公信力。
高标准实验室：配备多间加强型P2实验室（广州市备案），B+A环境，满足无菌及病毒检测要求。
法规符合性强：严格遵循FDA、CHP、EP、ICH等国际国内法规，建立全面细胞库检定流程。
专业团队与技术：依托高水平技术团队和完备操作规程，为客户提供精准、高效的生物制品检测服务。
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服务简介
我司提供全面的药代药效学研究评价服务。我们严格遵循NMPA、FDA和ICH相关技术指导原则，为客户提供符合申报要求的全套体内外评价模型与试验数据支持。
服务项目
药代动力学研究、 药效学研究、皮肤外用试剂透皮吸收研究
服务优势
综合平台：整合药代、药效及透皮研究能力，提供从体外到体内的一体化评价方案。
专业团队：拥有经验丰富的研究人员，精通各类药物剂型与模型的评价标准与法规要求。
先进设备：配备LC-MS/MS、高效渗透系统等先进仪器，保证数据精准、可靠。
合规高效：实验过程严格遵循GLP规范，支持国内外注册申报，加速产品研发与上市进程。
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服务简介
华微检测提供专业的药品及原辅料质量研究与检测分析服务，配备精密仪器实验室、核磁共振实验室及多类先进分析设备，涵盖理化性质分析、杂质研究、含量测定及方法开发与验证等项目，全面支持药品研发、生产及注册申报的质量控制需求。
服务项目
药品/原辅料理化检查、药品微生物检查、效价与生物学活性、生物安全性检测（生物制品）、抗菌/抗病毒药物筛选
服务优势
设备先进齐全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶标仪等多类型高端仪器，保证检测数据精准可靠。
技术能力深厚：具备药品及原辅料方法开发与验证经验，可提供从常规检测到复杂研究的全流程解决方案。
定制化服务：依据企业实际需求，提供灵活、高效的定制化开发与检测服务，助力企业加速研发进程。
平台资源丰富：依托完备的实验室平台和专业团队，能够同时应对多品类、多标准的药品质量评价任务
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服务简介
新型冠状病毒疫情严重危害人类健康，已成为全球关注的公共卫生问题?？共《静牧献魑恢种匾姆阑な侄危捎行б种坪蜕泵鸩《?，但其实际效果需通过专业检测验证。 随着疫情防控常态化，市场对消毒及健康防护产品的需求持续增长，相关企业对于产品检测的需求也日益迫切。 华微检测为企业提供抗病毒材料及病毒消杀产品的专业检测服务，助力产品有效性验证，为公共健康保驾护航。
服务项目
净化产品病毒去除性能测试、消毒产品病毒灭活效果测试、日化轻工材料抗病毒效果测试、精品定制化服务
服务优势
精英团队，背景多元：技术团队由广微所、华南新药创制中心、高校重点实验室人员及病毒学领域海归博士专家组成，结构合理、实战经验丰富。
顶尖设备，科研级服务：依托先进硬件设施与高层次科研队伍，在常规检测中提供深度、沉浸式的科研体验。
灵活定制，一站式支持：除标准化测试外，支持各类客供实验方案，为产品开发与课题研究提供精品化、全方位技术服务。
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服务简介
食品保健品检测是通过理化、微生物与毒理学等方法，对食品及保健品的成分、安全性、功效及标签合规性进行全面分析的科学过程。 我们致力于通过检测重金属、农残、微生物等风险物质，保证产品安全；验证有效成分与宣称功能，确保功效可信
服务项目
食品保健品毒理学检测、食品保健品功效评价研究、其它定制化服务
服务优势
符合国家标准与国际法规，助力市场准入； 具第三方检测报告，增强消费者信任，提升产品竞争力。
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华微检测除核心检测服务外，还可提供以下延伸技术支持：专业实验空间租赁、定制化实验方案设计、规范化的实验动物代养 实验方案设计是决定科研成败与数据可靠性的关键环节。我们凭借专业团队和丰富经验，协助客户根据研究目标与条件，设计科学、严谨、可操作的实验方案，为项目顺利开展提供坚实基础。
新闻资讯INFORMATION CENTER
2025.04.07药物分析的杂质分析内容1.有机杂质分析有机杂质的检测方法包括化学法、光谱法、色谱法等，因药物结构及降解产物的不同而采用不同的检测方法。按照 QbD( quality by design) 的指导思想建立有效的分析方法并保证方法的耐用性是杂质谱分析的关键。主要有化学合成类药物中有机杂质的研究，抗生素类药物中有机杂质的研究和生物制品中有机杂质的研究等?？股囟辔敕⒔?、半合成产品，所含杂..-
2025.04.07药物分析方法有哪些药物分析方法有哪些1、重量分析法重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法，指的是称取一定重量的试样，用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后，转化成一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。根据分离方法的不同，重量分析法通常分为沉淀重量法、挥发重量法、提取重量法和电解重量法，其优点是直接采用分析天平称量的数据来获得分析结果，在分析过程中不需要标..
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2025.04.07药物分析的介绍药物分析的介绍性状：1、外观、臭、味和稳定性2、溶解度：一定程度上反映药品的纯度。3、物理常数（1）馏程：2000规定：在标准压力（101.3kpa）下，按药典装置，自开始馏出的第五滴算起，至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。（2）熔点：系指一种物质固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。（3）凝点：系指一种物质由液体凝结为..
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2025.04.07疫苗的质量检测项目疫苗的质量检测项目疫苗?的生产必须遵从药品产生质量管理规范，任何一种疫苗制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗安全和有效性，以较大效率地提高接种后的效应作用，较大限度地降低免疫接种后的不良反应。无论生产规模如何，都必须设有质量保证机构和质量鉴定机构。1．理化性质的检测根据不同的疫苗原可使用不同的检测手段，如蛋白质测定、核酸测定、多糖光谱测定..
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2025.04.07非临床药代动力学研究非临床药代动力学研究非临床药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄（Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, 简称ADME）的过程和特征。非临床药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药物制剂学研究中，非临床药代动力学研究结果是评价药物制剂特..
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2025.04.07药物代谢动力学的介绍药物代谢动力学的介绍药物代谢动力学（pharmacokinetics）简称药代动学或药动学，主要是定量研究药物在生物体内的过程（吸收、分布、代谢和排泄），并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律的一门学科。确定药物的给药剂量和间隔时间的依据，是该药在它的作用部位能否达到安全有效的浓度。药物在作用部位的浓度受药物体内过程的影响而动态变化。在创新药物研制过程中，药物代谢..
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2025.04.07药物的基本作用药物的基本作用不良反应（ADR）：在正确的用法和用量的情况下，出现的与用药目的无关，并给病人带来不适或者痛苦的反应称为不良反应记忆方法：其中副反应，毒性反应、后遗效应与用药量有关； 变态反应和特异质反应与使用人有关 ； 停药反应与依赖性与使用方法有关重点：①副作用：药物本身固有的，在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。不可避免②毒性反应：药物剂量过大或用药时间..
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2025.04.07药理学的内容是什么药理学的内容是什么药理学是基础医学与临床医学，医学与药学之间的桥梁学科。在药理学科学的理论指导下进行临床实践，在实验研究的基础上丰富药理学理论。药物的研究和应用除了要尊重科学规律，还要依照法律、法规和相关指导原则的规定，以保证人们的生命健康。药理学研究的内容包括：1、药物效应动力学（phar ** codynamics）:简称药效学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应..
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2025.04.07口罩毒理学安全评价与功能检测口罩毒理学安全评价与功能检测人们的衣食住行，包括食品、药品、保健食品、食品添加剂、化妆品、日常用品和化工产品；农业科学方面的化学肥科、农药和农药的残毒；以及医疗器械、消毒剂和新化学物质等；都要求必须先经*的机构采用实验动物进行安全性试验，以证明其对人体无急、慢性毒性，且无致癌、致病、致畸、致毒、致突变、致残的作用。而在基础性的科研课题中有百分六十以上需要应用..
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2025.04.07生物降解塑料的检测方法与标准生物降解塑料的检测方法与标准生物基材料指的是由来自生物质的原料制备的塑料。但不是所有生物基材料都是可生物降解或可堆肥的，也不是所有可生物降解塑料都是生物基材料。生物降解塑料是指在自然界如土壤和/或沙土等条件下，和/或特定条件如堆肥化条件下或厌氧消化条件下或水性培养液中，由自然界存在的微生物作用引起降解，并较终完全降解变成二氧化碳或/和甲烷、水及其所含元素的矿化..
- 服务范围
特色检测服务 +
微生物制剂评价
抗菌抗病毒药物筛选
抗生素效价检测
医疗器械检测 +
医用敷料检测
医用输注器具及医用导管检测
药械组合医疗器械检测
医美产品检测
生物制品检测 +
细胞库检测
生物制品批放行检查/型式检查
细胞内外源病毒因子检查
原辅料、培养基、耗材检查
工艺杂质残留研究
微生态制剂（活菌制剂）检查
非临床研究与生物样本检测 +
药代动力学研究
药效学研究
皮肤外用制剂透皮吸收研究
样本分析检测
病毒中和抗体检测
药品检测 +
药品、原辅料理化检查
药品微生物检查
效价与生物学活性
抗菌/抗病毒药物筛选
药包材检测
病毒杀灭检测 +
净化产品病毒去除性能测试
消毒产品病毒灭活效果测试
日化轻工材料抗病毒效果测试
精品定制化测试
食品/保健食品检测 +
食品保健品毒理学检测
食品保健品功效评价研究
其它定制化服务
其他检测服务 +
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化妆品体外功效评价
化妆品/美容仪体内外透皮吸收评价
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