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医疗器械检测是确保产品安全、有效与合规的关键环节，涵盖性能验证、材料安全及生物相容性测试，旨在预防潜在风险，保护患者健康，推动行业持续发展。
服务项目
医用敷料类、医用输注器具及医用导管类、药械组合医疗器械、医美产品
服务优势
资质完备：已获得国家CMA、省级CMA及CNAS资质，检测结果权威可靠。
项目全面：提供理化/微生物检测、生物相容性研究（依据GB/T 16886/ISO 10993）及临床前功能性评价的一站式服务。
专业团队：拥有经验丰富的检测队伍，精通各类医疗器械标准与流程，确保高效精准服务。
风险控制：通过体外/体内实验综合评价产品安全性，助力产品合规上市，提升市场竞争力。
广州市微生物研究所集团股份有限公司
国家空气净化产品质量检验检测中心
广东省华微检测股份有限公司
- 我们的服务
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服务简介
华微检测是由广州高新区投资集团直属单位联合华南新药创制中心及海归技术团队共同建设的第三方检测机构，专注生物安全、生物医药与动物实验等领域。我们搭建生物制品分析检测综合平台，严格遵循ISO/IEC17025体系，已获国家CMA和CNAS认证，提供符合《中国药典》要求的细胞系/株全面检定服务，适用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞基因治疗产品等生物制品的合规报批。
服务项目
细胞库检测、生物制品批放行检查/型式检查、细胞内外源病毒因子检查、原辅料/培养基/耗材检查、工艺杂质残留研究、微生态制剂（活菌制剂）检查
服务优势
权威资质：通过CMA、CNAS认证，实验室符合GMP体系，检测结果具法律效力和国际公信力。
高标准实验室：配备多间加强型P2实验室（广州市备案），B+A环境，满足无菌及病毒检测要求。
法规符合性强：严格遵循FDA、CHP、EP、ICH等国际国内法规，建立全面细胞库检定流程。
专业团队与技术：依托高水平技术团队和完备操作规程，为客户提供精准、高效的生物制品检测服务。
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服务简介
我司提供全面的药代药效学研究评价服务。我们严格遵循NMPA、FDA和ICH相关技术指导原则，为客户提供符合申报要求的全套体内外评价模型与试验数据支持。
服务项目
药代动力学研究、 药效学研究、皮肤外用试剂透皮吸收研究
服务优势
综合平台：整合药代、药效及透皮研究能力，提供从体外到体内的一体化评价方案。
专业团队：拥有经验丰富的研究人员，精通各类药物剂型与模型的评价标准与法规要求。
先进设备：配备LC-MS/MS、高效渗透系统等先进仪器，保证数据精准、可靠。
合规高效：实验过程严格遵循GLP规范，支持国内外注册申报，加速产品研发与上市进程。
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服务简介
华微检测提供专业的药品及原辅料质量研究与检测分析服务，配备精密仪器实验室、核磁共振实验室及多类先进分析设备，涵盖理化性质分析、杂质研究、含量测定及方法开发与验证等项目，全面支持药品研发、生产及注册申报的质量控制需求。
服务项目
药品/原辅料理化检查、药品微生物检查、效价与生物学活性、生物安全性检测（生物制品）、抗菌/抗病毒药物筛选
服务优势
设备先进齐全：配置HPLC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS、酶标仪等多类型高端仪器，保证检测数据精准可靠。
技术能力深厚：具备药品及原辅料方法开发与验证经验，可提供从常规检测到复杂研究的全流程解决方案。
定制化服务：依据企业实际需求，提供灵活、高效的定制化开发与检测服务，助力企业加速研发进程。
平台资源丰富：依托完备的实验室平台和专业团队，能够同时应对多品类、多标准的药品质量评价任务
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服务简介
新型冠状病毒疫情严重危害人类健康，已成为全球关注的公共卫生问题。抗病毒材料作为一种重要的防护手段，可有效抑制和杀灭病毒，但其实际效果需通过专业检测验证。 随着疫情防控常态化，市场对消毒及健康防护产品的需求持续增长，相关企业对于产品检测的需求也日益迫切。 华微检测为企业提供抗病毒材料及病毒消杀产品的专业检测服务，助力产品有效性验证，为公共健康保驾护航。
服务项目
净化产品病毒去除性能测试、消毒产品病毒灭活效果测试、日化轻工材料抗病毒效果测试、精品定制化服务
服务优势
精英团队，背景多元：技术团队由广微所、华南新药创制中心、高校重点实验室人员及病毒学领域海归博士专家组成，结构合理、实战经验丰富。
顶尖设备，科研级服务：依托先进硬件设施与高层次科研队伍，在常规检测中提供深度、沉浸式的科研体验。
灵活定制，一站式支持：除标准化测试外，支持各类客供实验方案，为产品开发与课题研究提供精品化、全方位技术服务。
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服务简介
食品保健品检测是通过理化、微生物与毒理学等方法，对食品及保健品的成分、安全性、功效及标签合规性进行全面分析的科学过程。 我们致力于通过检测重金属、农残、微生物等风险物质，保证产品安全；验证有效成分与宣称功能，确保功效可信
服务项目
食品保健品毒理学检测、食品保健品功效评价研究、其它定制化服务
服务优势
符合国家标准与国际法规，助力市场准入； 具第三方检测报告，增强消费者信任，提升产品竞争力。
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华微检测除核心检测服务外，还可提供以下延伸技术支持：专业实验空间租赁、定制化实验方案设计、规范化的实验动物代养 实验方案设计是决定科研成败与数据可靠性的关键环节。我们凭借专业团队和丰富经验，协助客户根据研究目标与条件，设计科学、严谨、可操作的实验方案，为项目顺利开展提供坚实基础。
抗生素效价检测华微检测提供专业抗生素效价检测服务，采用微生物检定法（管碟法/浊度法），严格遵循各国药典标准（ChP/USP/EP/JP）。提供从方法开发到常规检测的一站式服务，确?？股鼗钚约觳獾淖既沸杂牒瞎嫘裕?/div>抗生素效价检测
在医药领域，抗生素作为重要的治疗药物，其质量控关乎到临床疗效与患者安全。而抗生素效价，作为表征抗生素类药物抗菌活性的指标，是确保药物质量与有效性的关键检测指标。抗生素效价的测定主要分为生物学法和化学法，目前国际上通用的、经典的抗生素效价测定方法，为抗生素微生物检定法?；⒓觳庾魑谌郊觳饣梗谖⑸锛於ǚǖ攘煊蚧哿朔岣坏募觳饩?，现为您深入解析这一关键检测技术。
一、效价检测原理：微生物检定法的科学基础
抗生素效价检测主要采用微生物检定法，其核心原理在于：在适宜条件下，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）。
该方法具有三大优势：
1. 与临床应用原理一致，直接反映抗生素的医疗价值
2. 试验灵敏度高，能够检测低浓度抗生素的活性
3. 适用范围广，适用于纯品、粗制品及新旧抗生素的测定，且对已知或未知抗生素均适用
二、检测方法：管碟法与浊度法
抗生素微生物检定法分为管碟法和浊度法，两者对比如下：
方法
管碟法
浊度法
原理
利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，测定供试品效价
利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用，通过测定培养后细菌浊度值的大小，比较标准品与供试品对试
验菌生长抑制的程度，测定供试品效价
测定时间
长（培养14-24h不等）
短（培养4h左右）
操作复杂度
相对繁琐
相对简单，易于自动化
抗干扰能力
强（结果直观，不易受颜色/轻微浊度影响）
弱（易受供试品本底颜色、浊度干扰）
应用
法定检验、成品检定、质量控制和仲裁
适合于大批样品的测定和高通量筛选
适用抗生素
水溶性、扩散性好的抗生素
基本操作和设计适用各类抗生素，且对水溶性不好的抗生素首选浊度法（使用合适的溶剂溶解后用培养基或缓冲液进行稀释，需设置溶剂对照组，验证对细菌生成无影响）；
三、检定法和结果计算：各国药典差异
各国药典在抗生素微生物检定法和结果计算上略有差异，本文以管碟法为例对各国药典差异进行对比：
药典
内容
中国药典（ChP）
美国药典（USP）
欧洲药典（EP）
日本药典（JP）
一剂量法
（标准曲线法）
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√
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二剂量法
√
--
√
（在有足够量的三剂量法测定，并已验证了系统的线性度，经主管部门同意方可采用）
√
三剂量法
√
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√
（主要采用）
--
按统计方法结果计算
√
--
√
--
USP：平皿试验图
EP：平皿试验图（同ChP三剂量法）
JP：平皿试验图（同ChP二剂量法）
四、案例分享
采用USP 81标准曲线法测定某一抗生素效价双碟试验图（n=6）
我们的优势
软硬件配套齐全：配备了多间标准化微生物实验室及BSL2+生物安全实验室，同时储备了300+病原微生物库，可开展各类试验菌株抗生素效价测定。
先进设备与智能分析：实验室配备全自动抑菌圈测量仪，结合智能化的数据采集与分析系统，显著提升检测效率与结果准确性。
专业团队与合规操作：拥有经验丰富的专业技术团队，核心人员均具备十年以上微生物实验经验，严格遵循各国药典规范（ChP/USP/EP/JP）进行操作，确保检测方法的合规性与权威性。
一站式检测服务：提供从方法开发、验证到常规检测的一站式服务，实施严格的质量控制体系，**检测结果的可追溯性与可靠性。
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