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化妆品/美容仪体内外透皮吸收评价

        对于化妆品，人们都非常关注其保湿、美白、抗衰老等功效。然而，功效成分含量高或体外功效试验有效不一定能充分反应产品功效。大部分化妆品功能性成分需进入皮肤，根据产品不同，作用于皮肤表面或进入表皮或真皮，从而在相应部位积聚和发挥功效。若化妆品的营养成分不能被皮肤完全吸收，导致皮肤表面营养成分过剩，是造成“皮肤氧化”的重要原因之一，且过剩的营养成分会成为寄生细菌生长繁殖的温床，易导致皮肤感染。因此，采用一定的方法研究化妆品的透皮吸收情况，是评价化妆品能否发挥真正功效的前提。

        皮肤主要由表皮、真皮和皮下组织三部分构成。表皮是皮肤较外面的一层，表皮中的角质层是化学物质透皮吸收的主要途径（角质层途径又可分为细胞间途径和跨细胞途径）；真皮位于表皮下方，真皮下脂肪组织的毛囊皮脂腺、汗腺均开口在表皮，是化学物质透皮吸收的旁路途径。在角质层时，脂溶性较大的物质易被吸收，在真皮层时，水溶性决定了化学物质的扩散速度和进入血液的量，所以化学物质经皮吸收必须是同时具有脂溶性和水溶性的物质。

        透皮试验是研究化学物质通过皮肤转运，并到达不同作用皮肤层，在不同作用皮肤层的累积、吸收情况。通过透皮试验，可获得产品累积透过量、滞留量、透皮率、渗透速率等参数，从而评价在不同皮肤结构中的分布、吸收情况?？赏ü钙な匝?，有效评价化妆品功效成分透皮吸收情况。

       在化妆品配方开发中，常用透皮试验来考察活性成分的皮肤留存量与经皮渗透量，通过考察化妆品活性成分的滞留效果与渗透效果，快速评估化妆品活性成分的具体功效，筛选较优配方。

        在配方开发的过程中，我们可以通过设计竞品对照、或不同皮肤模型（油性皮肤、中性皮肤）对照的经皮吸收试验，结合化妆品功效评价试验，快速进行化妆品配方开发

案例：VC纳米乳配方筛选项目

图1  VC纳米乳中抗坏血酸扩散百分率

图2  VC纳米乳中抗坏血酸24h皮肤吸收百分率（%）

        此外，除化妆品外，皮肤外用制剂、化学品、敷料等都可以通过透皮试验评估不同物质在皮肤表面和真皮层的渗透情况。

        不同产品，透皮吸收评价要求各有不同。对于皮肤外用药，药物成分可通过皮肤吸收到达血液，进入体循环；对于化妆品，则以功效成分积聚并作用在皮肤层为较终目的；而对于按照二类医疗器械管理的医用敷料类产品，则作用于皮肤表面，产品有效成分不被人体吸收。

        透皮试验方法有两大类，一类是体外试验，一类是体内试验。相比与体内试验，基于开放扩散池系统的体外透皮试验，是考察化学物质透皮吸收的较常用方法。扩散池法是将离体皮肤或人工皮肤模型固定在扩散池上，将实验样品溶解添加或涂抹或敷贴在供给侧，使皮肤角质层与样品充分接触，皮肤底面与接受池中的接收液充分接触，定时收取接收液进行定量分析，最后通过计算透皮率等参数来评价样品的渗透特性。扩散池可分为静态扩散池和动态扩散池，两类扩散池均适用于透皮试验产品评价，其中Franz扩散池较为常用。

 Franz静态扩散池

        体外透皮试验结果影响因素有很多，动物皮肤模型的选择、皮肤的处理、接受介质的选择、上样量、测定方法的建立、检出限的设定及数据统计分析等都会影响实验结果，而受皮肤均匀性等因素影响，要想获得平行的检测结果，也需要较多的实验技巧。

        广东省华微检测股份有限公司作为一家从事生物医药、生物安全领域的第三方检测机构，在化妆品、凝胶敷料等产品透皮试验研究方面具有丰富的项目经验，已开展维生素C、水杨酸、传明酸、壬二酸、透明质酸钠、甘油葡糖苷、胆甾醇酯类、胶原蛋白等成分的体外透皮研究。如果您需要开展体外透皮试验，欢迎选择我们，我们将为您提供全面、科学的试验方案和专业、优质、高效的技术服务，为您的产品研究提供有力支持！