样本分析检测
针对药物临床前研究及生物样本检测,华微检测与中山大学临床药理研究所和华南新药创制中心共建“广东省药代动力学研究中心“。严格依照GLP体系,并遵循ICH、NMPA指导原则,服务内容包括药代动力学研究、药理药效学研究(动物造模)、生物样本检测等,为药物的筛选与开发提供定制化的试验方案及专业的数据解读。
服务内容:提供血浆、血清、尿液等样本药物浓度方法开发与验证及药物免疫原性研究
分析领域 | 分析平台 | 软件系统 |
生物等效性研究 非临床药代动力学研究 临床药代动力学研究 治疗药物监测 | HPLC-MS/MS GC-MS/MS ICP-MS/MS ELISA MSD | Thermo Watson LIMS 7.5WinNonlin PK温湿度自动监控系统 |
团队项目经验:
临床试验项目 |
小分子:麦考酚钠(BE)、乌莫司他(Ⅰ期)、非布司他(PK) 、非洛地平(PK) 、卡马西平(PK)、布洛芬(PK)、 艾普拉唑 (PK) 、**(PK) 、索马鲁肽(BE) 、西地那非 (BE)、氟桂利嗪(BE)、地氯雷他定(3-羟基地氯雷他定)/氯雷他定(BE)、头孢氨苄(BE)、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶(BE)、氨氯地平(BE)、恩替卡韦(BE)、吲达帕胺(BE)、左炔诺孕酮 (BE)、二甲双胍 (BE)、美金刚胺 (BE)等。 大分子/肽类:生长激素(Ⅰ期)、DATR(Ⅰ期)、M2ES(Ⅰ期)、rhTrail(Ⅰ期)、PEP06 (Ⅰ期)、胸腺素(Ⅰ期) 、GNP (Ⅰ期、 Ⅱa期) 、 尖吻蝮蛇凝血酶 (Ⅰ期) 、索马鲁肽等。 |
非临床试验项目 |
索马鲁肽(BE) 、亮丙瑞林(PK)、地加瑞克、布瑞哌唑(PK)、双羟萘酸(PK) 、小檗碱(PK)、棕榈酸帕利哌酮 (PK) 、紫杉醇 (PK) 、小分子多肽、S130 (PK) 、SH270 (PK) 、GB2 (PK) 、 拉莫三嗪 (PK) 、羟基红花黄色素A (PK) 、普拉克索 (食蟹猴PK) 、石杉碱甲 (小型猪PK) 、3D (PK) 、A0CN22 (PK) 、姜黄素及其代谢产物 (PK) 、**(PK) 等。 |
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